Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude STOP INFECTION : étude randomisée, en double aveugle et monocentrique, évaluant l’efficacité d’un verrou de taurolidine (TauroLock®) en prévention primaire des Infections Liées aux Cathéters Veineux Centraux (ILCVC) chez des patients ayant un cancer et recevant de la nutrition parentérale. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un verrou de taurolidine (TauroLock®) en prévention primaire des infections liées aux cathéters veineux centraux (ILCVC), chez des patients adultes ayant un cancer, porteurs d’un cathéter veineux central et recevant une nutrition parentérale. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront le verrou de taurolidine en quantité suffisante pour remplir complètement la lumière du cathéter jusqu’au traitement suivant. Ce traitement sera répété trois fois, une fois par mois. Les patients bénéficieront de la procédure habituelle de rinçage avec du sérum physiologique. Ce traitement sera répété trois fois, une fois par mois. Les patients seront revus lors des trois visites mensuelles de suivi pour une évaluation clinique.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Étude PROADAPT : étude évaluant la faisabilité et l’efficacité du programme de préparation du retour à domicile avant et après une procédure médico-chirurgicale complexe chez des patients ayant un cancer nécessitant un traitement avec une procédure médico-chirurgicale complexe. Le vieillissement des patients est associé à la fois à une diminution de la réserve fonctionnelle, à des risques plus élevés de développer des troubles liés à leur maladie ainsi qu’à de mauvais résultats des traitements contre le cancer. Or, la prise en charge thérapeutique des patients âgés ne tient pas compte de leur vulnérabilité, ce qui peut amener par exemple à des hospitalisations prolongées. Le programme PROADAPT consiste en une préhabilitation des patients avant l’intervention chirurgicale, intégrant une préparation nutritionnelle, physique et éducative, une optimisation de leurs traitements par une conciliation pharmaceutique pendant l'hospitalisation pour une chirurgie, des interventions éducatives, la normalisation des interventions chirurgicales et une rééducation améliorée après la chirurgie ainsi que des interventions de transition ville-hôpital pour l’amélioration du retour à domicile. L'objectif de l’étude est d'évaluer la faisabilité et l’efficacité du programme de préparation du retour à domicile avant et après une procédure médico-chirurgicale complexe chez des patients ayant un cancer nécessitant un traitement avec une procédure médico-chirurgicale complexe. Les patients seront répartis en 4 groupes. Les patients du 1er groupe recevront une prise en charge nutritionnelle pré-, per- et post-thérapeutique. Les patients du 2ème groupe recevront une réhabilitation fonctionnelle pré-, per- et post-thérapeutique et procédures chirurgicales. Les patients du 3ème groupe recevront une conciliation médicamenteuse et une prévention de l’iatrogénie médicamenteuse, liée au système de soins. Les patients du 4ème groupe recevront une éducation thérapeutique et une transition ville-hôpital. Les patients seront suivis pendant 22 mois après leur entrée dans l’étude.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support, Gériatrie,

Étude 2013-826 : étude prospective évaluant l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur et autres symptômes des patients ayant un cancer à un stade palliatifs et suivis par l'équipe de soins de support et de soins palliatifs. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur et autres symptômes chez des patients ayant un cancer à un stade palliatifs. Les patients bénéficieront de 2 séances d’ostéopathie séparées par un délai maximum de deux semaines entre les séances. Une évaluation quantitative sera réalisée avant la séance d’ostéopathie et vingt-quatre heures après. Cette évaluation ayant pour but d’avoir une vision globale du patient et d’évaluer ses symptômes. Par ailleurs, une évaluation qualitative comprenant un questionnaire sera réalisée afin d’étudier les perceptions subjectives liées à l’ostéopathie du patient

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Soins Palliatifs,

Étude STOP INFECTION : étude randomisée, en double aveugle et monocentrique, évaluant l’efficacité d’un verrou de taurolidine (TauroLock®) en prévention primaire des Infections Liées aux Cathéters Veineux Centraux (ILCVC) chez des patients ayant un cancer et recevant de la nutrition parentérale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un verrou de taurolidine (TauroLock®) en prévention primaire des infections liées aux cathéters veineux centraux (ILCVC), chez des patients adultes ayant un cancer, porteurs d’un cathéter veineux central et recevant une nutrition parentérale. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront le verrou de taurolidine en quantité suffisante pour remplir complètement la lumière du cathéter jusqu’au traitement suivant. Ce traitement sera répété trois fois, une fois par mois. Les patients bénéficieront de la procédure habituelle de rinçage avec du sérum physiologique. Ce traitement sera répété trois fois, une fois par mois. Les patients seront revus lors des trois visites mensuelles de suivi pour une évaluation clinique.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Etude ADOPT-PRESTAGE : étude randomisée et multicentrique comparant l’observance du traitement anticancéreux administré par voie orale chez des patients âgés recevant un programme d’éducation thérapeutique (PET) et chez des patients âgés qui sont pris en charge de façon standard. [essai en attente d'ouverture] Les chimiothérapies orales représentent un changement fondamental dans la pratique oncologique contemporaine. En oncogériatrie, les chimiothérapies prescrites par voie orale sont fortement appréciées des prescripteurs et des patients du fait d’un profil combinant une bonne tolérance et un spectre d’activité acceptable. Ce mode d’administration présente plusieurs avantages mais également des inconvénients à prendre en compte : la biodisponibilité, les problèmes d’observance, d’interactions médicamenteuses et la distance instaurée dans la relation médecin-malade. L’éducation thérapeutique s’inscrit dans le parcours de soins du patient. L’objectif est de rendre le patient plus autonome en facilitant son adhésion aux traitements prescrits et en améliorant sa qualité de vie. Ainsi un programme d’éducation thérapeutique dédié aux patients âgés atteints de cancer n’a d’intérêt que s’il adresse au patient dans une approche globale et multi-dimensionnelle. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact du programme PRESTAGE (Programme d’Education et de Soutien aux Traitements oraux du cancer chez les sujets ÂGES) sur l’observance des traitements anticancéreux oraux à 4 mois en comparaison à un suivi standard.. Le programme PRESTAGE se déroule comme suit : * Patient identifié par le Comité de Coordination en Cancérologie local lors de la réunion de concertation pluridisciplinaire ; * Diagnostic éducatif individuel ; * Définition d’objectifs éducatifs partagés avec élaboration d’un programme (ateliers 1 à 6) ; * Participation aux ateliers éducatifs et évaluation de la satisfaction par le biais de questionnaires ; * Evaluation des compétences acquises et synthèse éducative remise au patient et consignée dans un dossier thérapeutique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe auront un suivi médical régulier tous les 4 mois en plus du suivi habituel réalisé à la discrétion du clinicien ainsi que la remise d’un dossier d’information sur la chimiothérapie orale destinée au patient. Les patients du deuxième groupe recevront le programme d’éducation PRESTAGE et auront un suivi médical régulier tous les 4 mois en plus du suivi habituel réalisé à la discrétion du clinicien. Tous les patients seront suivis tous les 4 mois pendant 12 mois afin d’évaluer l’observance par MEMS à 4 mois et la qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,